2015年9月，中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)與國(guó)際過(guò)程分析與控制論壇組委會(huì)(IFPAC)合作舉辦的第二屆“國(guó)際過(guò)程分析與控制中國(guó)區(qū)論壇”(IFPAC-China Section)在重慶順利召開(kāi)。會(huì)議就質(zhì)量分析和保證新技術(shù)、化學(xué)計(jì)量學(xué)、食品(農(nóng)產(chǎn)品)的質(zhì)量安全和分析、制藥行業(yè)QbD/PAT實(shí)施和質(zhì)量系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)化的儀器，新的分析系統(tǒng)，系統(tǒng)集成和化學(xué)計(jì)量學(xué)、工藝知識(shí)和工藝控制方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)、過(guò)程分析光譜等，展開(kāi)研討交流。

在會(huì)議期間，美國(guó)藥典委員會(huì)馬蓓女士和前英國(guó)GSK和美國(guó)Merck制藥的羅蘇秦博士接受了儀器信息網(wǎng)的采訪，為我們介紹對(duì)中美PAT技術(shù)的看法和未來(lái)發(fā)展。

馬蓓女士曾多次參加在美國(guó)舉辦的IFPAC會(huì)議，這是第一次參加在我國(guó)舉辦的IFPAC會(huì)議。說(shuō)起對(duì)兩個(gè)會(huì)議的印象，馬蓓女士認(rèn)為IFPAC-China Section邀請(qǐng)的觀眾范圍可以更廣泛一些，除儀器公司相關(guān)人員之外，還可以多邀請(qǐng)一些醫(yī)藥企業(yè)、食品企業(yè)、化工企業(yè)等應(yīng)用企業(yè)的技術(shù)人員來(lái)參加，而且最好能有一些政府的參與。

對(duì)于中美過(guò)程分析技術(shù)的差異，馬蓓女士認(rèn)為中國(guó)儀器可能在軟件方面存在差距，但最重要的是在應(yīng)用層面，比如在醫(yī)藥、化工、食品等領(lǐng)域的應(yīng)用，在這方面的國(guó)際間合作交流還是很重要。再有一個(gè)就是標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，以醫(yī)藥公司現(xiàn)在提出的“連續(xù)制造”為例，從原料進(jìn)廠到制成成品這個(gè)不間斷的過(guò)程需要涉及分析、控制、數(shù)據(jù)管理、滿足標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題，而如何將過(guò)程分析技術(shù)與醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)糅合起來(lái)，是需要考慮的一個(gè)重要問(wèn)題。

羅博士全程參與了IFPAC-ChinaSection的籌備工作，并且兩次都參加了會(huì)議。羅博士在最初組織會(huì)議的時(shí)候還擔(dān)心國(guó)內(nèi)是否有必要組織這樣的會(huì)議，從兩次會(huì)議看來(lái)，這樣的會(huì)議還是很有必要的。雖然國(guó)內(nèi)藥廠大多都知道過(guò)程分析技術(shù)，但對(duì)此技術(shù)是否實(shí)用、有哪些益處還不是很確定，互相間的交流還是很有必要的。這個(gè)會(huì)議給了國(guó)內(nèi)與國(guó)外專家一個(gè)很好的交換意見(jiàn)和想法的平臺(tái)，但遺憾的是，目前會(huì)議采用的是英文，語(yǔ)言障礙可能會(huì)對(duì)大家的順暢交流產(chǎn)生一定影響，在后期的會(huì)議將進(jìn)一步考慮。

在過(guò)程分析技術(shù)的應(yīng)用中，中國(guó)和美國(guó)的差距主要是經(jīng)驗(yàn)。以藥廠為例，美國(guó)自2000年開(kāi)始使用這個(gè)技術(shù)，2004年美國(guó)食品藥品管理局頒布了準(zhǔn)則，在此過(guò)程中有成功和失敗，積累了大量的經(jīng)驗(yàn)和人才。由于國(guó)際交流，國(guó)內(nèi)的藥廠安裝與美國(guó)一樣的儀器、軟件是沒(méi)有問(wèn)題的，但關(guān)鍵在于為什么要安裝這套設(shè)備、安裝這套設(shè)備后如何管理、如何能發(fā)揮這套設(shè)備的最大優(yōu)勢(shì)避免可能出現(xiàn)的問(wèn)題，這都是國(guó)內(nèi)企業(yè)需要多了解、多學(xué)習(xí)的。

將來(lái)過(guò)程分析技術(shù)還需要進(jìn)一步的發(fā)展。一是簡(jiǎn)單化。過(guò)程分析技術(shù)實(shí)際的使用者是操作員，因此需要操作越簡(jiǎn)單越好，盡量避免復(fù)雜的設(shè)計(jì)和原理來(lái)誤導(dǎo)操作者。就如現(xiàn)在的相機(jī)，只需消費(fèi)者按一個(gè)按鍵得到一種清晰的圖片即可，對(duì)于其中的降低紅眼、自動(dòng)對(duì)焦、微笑識(shí)別等功能不必讓消費(fèi)者知道。二是集成化。我們希望設(shè)計(jì)一個(gè)可以將車間資料、質(zhì)控資料、實(shí)驗(yàn)室LIMS資料、過(guò)程分析資料全部集成到一起的系統(tǒng)，集成的好處在于當(dāng)一個(gè)批次的產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以高效的查到原因。但是集成化需要很多精力和資源，還需要防止企業(yè)機(jī)密泄露等問(wèn)題的出現(xiàn)。